Consultant Senior — Transformation Digitale & Projets complexes
Pilotage. Transformation. Impact.

15+ ans de projets complexes en environnement GxP, R&D et industrie réglementée.
50+ projets livrés — 12M EUR OPEX piloté.

Parlons de votre situation Voir comment j'interviens
Clarity. Structure. Execution.
Daniele Bonsignori — Fondateur Clavion Consulting
15+
Années en industrie réglementée
50+
Projets livrés en environnement GxP
3K+
Assets gérés & gouvernés
12M
Budget OPEX piloté (EUR)
J'interviens quand…
01
Un projet critique doit démarrer ou être remis sur les rails
Déploiement d'un système labo à cadrer et piloter, programme de transformation à lancer, ou initiative en retard qui doit retrouver une trajectoire claire.
02
IT, métier, qualité et direction avancent en silos
Quand les parties prenantes parlent des langages différents et que les arbitrages se bloquent. J'interviens comme interface neutre pour débloquer, aligner et relancer l'exécution.
03
Un programme grandit et sa gouvernance ne suit plus
Parc d'équipements analytiques en expansion, déploiement multi-sites sans structure de pilotage, ou programme IoT/digital sans KPIs ni reporting définis.
Mes interventions

Un cœur de métier.
Deux axes d'intervention.

01
Pilotage de Projets Complexes
Initiatives complexes, alignement multi-stakeholders, enjeux opérationnels réels. C'est mon cœur de métier.
02
Transformation Digitale & Excellence Opérationnelle
Du diagnostic à l'implémentation. Processus, systèmes, équipes alignés et opérationnels.
Cas d'usage

Quatre contextes récurrents.
Une méthode qui tient.

Quatre situations que j'ai rencontrées et résolues au fil de mes projets.

01
Pilotage de parcs analytiques complexes
R&D · Production · Life Sciences
La situation type

Dans les environnements R&D ou de production, la gestion de parcs d'équipements importants devient souvent un angle mort opérationnel. Le manque de visibilité consolidée entre l'IT, la Qualité et le métier freine la prise de décision.

Mon approche
  • Centralisation : J'organise la mise en place d'un référentiel de données unique pour harmoniser les informations techniques et financières.
  • Modernisation : J'intègre des leviers technologiques (type IoT) pour transformer la maintenance subie en un pilotage basé sur l'usage réel.
  • Gouvernance : Je structure un reporting financier et opérationnel périodique pour donner à la direction une visibilité totale sur ses actifs.
La valeur ajoutée : Une infrastructure sécurisée, des coûts maîtrisés et un alignement réel entre les départements supports et les opérations.
02
Automatisation et Robotique de laboratoire
QC · R&D · GxP
La situation type

L'augmentation des volumes de tests et les exigences de précision rendent les processus manuels critiques. Les projets d'automatisation ou de robotique peinent parfois à passer du stade de concept à celui d'outil de production fiable.

Mon approche
  • Diagnostic : J'identifie les cas d'usage à fort ROI où l'automatisation apporte une réelle valeur ajoutée sans complexifier inutilement le workflow.
  • Pilotage : Je coordonne l'implémentation technique (matériel et logiciel) en assurant la liaison entre les fournisseurs et les utilisateurs finaux.
  • Validation : Je sécurise l'intégration dans le respect des contraintes réglementaires (GxP) et des standards de qualité.
La valeur ajoutée : Une montée en cadence sécurisée et une réduction drastique des erreurs de manipulation ou de saisie de données.
03
Transformation Digitale et Alignement Multi-Stakeholders
IT · Métier · Qualité
La situation type

Les initiatives digitales critiques s'essoufflent souvent en raison de silos organisationnels ou d'une résistance au changement. Le projet technique est prêt, mais l'adoption sur le terrain stagne.

Mon approche
  • Cadrage : J'audite les points de friction entre les équipes IT, Métier et Qualité pour restaurer un dialogue factuel.
  • Exécution : Je pilote le déploiement en me concentrant sur l'utilité opérationnelle immédiate pour les équipes.
  • Pérennisation : J'accompagne la conduite du changement par des indicateurs d'adoption concrets, au-delà de la simple mise en service technique.
La valeur ajoutée : Des projets qui aboutissent réellement et une transition fluide vers de nouvelles méthodes de travail.
04
Intégration de l'IA dans les processus opérationnels
Données · Processus · Conformité
La situation type

L'IA est devenue une priorité pour presque toutes les organisations. Mais entre l'enthousiasme des directions et la réalité du terrain, le fossé est souvent plus grand qu'anticipé. Les projets pilotes s'accumulent, les résultats ne scalent pas, et les équipes perdent confiance. La raison est presque toujours la même : l'IA a été pensée avant que les données, les processus et les contraintes ne soient compris.

Mon approche
  • Audit préalable : Avant tout développement, j'évalue la maturité réelle des données disponibles, la fiabilité des processus existants et les contraintes opérationnelles, réglementaires ou organisationnelles. C'est l'étape non négociable que beaucoup sautent — et qui explique la plupart des échecs.
  • Conception : Sur la base de cet audit, je définis les cas d'usage réellement exploitables, avec un périmètre clair, des critères de succès mesurables et une architecture adaptée à l'environnement existant.
  • Déploiement maîtrisé : Je pilote l'implémentation en assurant l'intégration dans les systèmes en place, la formation des équipes et la conformité avec les exigences du secteur.
La valeur ajoutée : Une intégration IA qui tient dans le temps, parce qu'elle repose sur des fondations solides — pas sur une démonstration. La différence entre un projet qui impressionne en comité de direction et un outil que les équipes utilisent encore deux ans après.
Secteurs d'intervention
Pharma & Biotech
Life Sciences
CDMO
Industrie Réglementée GxP
Medtech

Je pilote des transformations qui tiennent,
dans des environnements où l'approximation n'est pas acceptable.
La livraison est mon seul résultat valide.

Daniele Bonsignori, Fondateur Clavion
Le sens de Clavion

Clavion vient du latin clavus — le gouvernail. Ce qui dirige, oriente, tient le cap.

Le V mis en évidence dans le nom est une référence discrète au cycle en V : la rigueur de la validation, la structure du processus, la capacité à livrer dans des environnements où l'approximation n'est pas une option.

Clarity. Structure. Execution.
Services

Deux missions principales.
Un levier complémentaire.

Mon cœur de métier : pilotage de projets et transformation digitale en environnement réglementé. Chaque mission commence par comprendre votre contexte, pas par vendre une solution.

01
Pilotage de Projets Complexes
Cœur de métier

Chef de projet opérationnel senior. Du cadrage à la clôture : coordination IT, QA, Engineering, business et direction. Pilotage quotidien des KPIs, gestion des incidents, livrables structurés.

  • Cadrage et lancement de projets complexes en environnement GxP
  • Coordination multi-équipes : IT, QA, Engineering, fournisseurs
  • Pilotage budgétaire, planning et reporting direction
  • Gestion des risques et incidents en environnement réglementé
  • Clôture structurée : documentation, transfert, adoption terrain
Idéal pourLife sciences, industrie réglementée GxP, CDMO
02
Transformation Digitale & Excellence Opérationnelle
Levier principal

Du diagnostic de l'existant à l'architecture cible : coordination IT, engineering, utilisateurs et fournisseurs. Transition avec continuité opérationnelle et documentation complète.

  • Diagnostic des systèmes et processus existants
  • Définition de l'architecture cible et du plan de transition
  • Coordination des parties prenantes techniques et métier
  • Gestion du changement et adoption terrain
  • Documentation conforme aux exigences réglementaires
  • Structuration opérationnelle : KPIs, gouvernance, rituels de pilotage
Idéal pourPharma, medtech, industrie réglementée GxP, CDMO
03
IA & Automatisation
Intégré à la mission principale quand la situation le justifie

L'IA fait partie de ma boîte à outils, au même titre que la gestion de risques ou les KPIs. Je l'active quand elle crée de la valeur mesurable dans le contexte du projet.

  • Inspection visuelle automatisée (computer vision)
  • Monitoring IoT et alertes prédictives
  • Automatisation de workflows analytiques et reporting
Activé quandinspection automatisée, monitoring IoT, ou demande IA explicite
Parlons-en — 30 minutes, sans engagement.
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À propos

15+ ans de terrain.
Une méthode.

Daniele Bonsignori — Fondateur Clavion
Daniele Bonsignori
Fondateur — Clavion
Charleroi, Wallonie, Belgique
Expertise clé
Pilotage de projets complexes GxP
15+
Transformation digitale & systèmes labo
12+
Computer vision & automatisation
6+
Assets analytiques & IoT
8+
GMP, GLP, 21 CFR Part 11
15+
Parcours

15+ ans chez GSK Vaccines à piloter des systèmes complexes entre les lignes de production à Wavre et les laboratoires R&D à Rixensart. Cette double expérience, à la fois terrain industriel GMP et monde scientifique réglementé, est ce qui rend mon approche différente.

J'ai piloté le déploiement de systèmes d'équipements analytiques, et géré le programme LIS pour les sites R&D belges de GSK — 3 000+ assets, budget OPEX 12M EUR, 20+ projets livrés.

L'IA fait partie de ma boîte à outils, au même titre que la gestion de risques, la coordination multi-stakeholders ou les KPIs. Je l'utilise quand elle crée de la valeur mesurable.

Ce qui guide mon travail
Honnêteté sur le périmètre

Si votre problème ne correspond pas à ce que je fais, je vous recommande quelqu'un d'autre. Ce n'est pas de la modestie, c'est de l'efficacité.

La rigueur comme standard

15+ ans en environnement GxP, c'est 15+ ans à travailler là où l'approximation n'est pas acceptable. Cette rigueur s'applique à tout ce que je livre.

L'adoption terrain est le seul résultat valide

Une implémentation sans adoption terrain ne compte pas. Ce qui compte : que ça tourne en production, que les équipes l'utilisent, et que le résultat soit mesurable.

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Premier échange gratuit. Pas de pitch, pas de devis au premier appel — juste une conversation pour comprendre votre contexte.

Email
info@clavion.be
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Téléphone
+32 486 96 74 90
Belgique, Wallonie
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Disponible pour des échanges directs.
Comment ça se passe
1
Vous décrivez votre contexte
Par message ou lors d'un appel de 30 minutes.
2
Je vous dis ce que je peux faire
Honnêtement, sans survente. Si ça ne correspond pas, je vous l'indique.
3
Proposition et démarrage rapide
Pas de processus commercial interminable. Je travaille vite quand c'est nécessaire.
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